Medizinprodukte kommen nur auf den Markt, wenn Nachweise vorliegen — und Nachweise entstehen aus dokumentierten Abläufen. Fischer Management aus Grasbrunn beschreibt genau dieses Feld: Qualitätsmanagement, Zulassungsverfahren und Beratung für Unternehmen der medizinischen Branche. Genannt werden Aufbau, Einführung und die Begleitung bis zur Zertifizierung von QM-Systemen. Der Datensatz führt Beratung und Software als Leistungsfelder, dazu fünf Themen von Qualitätssicherung bis Cloud-Lösungen.
Der Eintrag nennt die Regelwerke, an denen sich die Arbeit ausrichtet: DIN EN ISO 9001 für Qualitätsmanagementsysteme allgemein und EN 13485 für Medizinprodukte, dazu Verfahren im Zusammenhang mit der europäischen Medizinprodukteverordnung. Hinzu kommen Zulassungsverfahren für den Arzneimittelgroßhandel und Fragen der CE-Konformität. Wer in diesem Umfeld arbeitet, hat es weniger mit Gestaltungsfragen zu tun als mit Nachweisen, Fristen und Prüfungen. Nach eigenen Angaben sind die eingesetzten Berater und Auditoren personenzertifiziert.
Die beschriebene Arbeitsweise verbindet Aufgaben vor Ort mit einer Beratung per Video und einer cloudbasierten Datenbank für Audits. Nach eigenen Angaben sollen sich damit Reiseaufwand und Kosten verringern und Dokumentationsprozesse vereinfachen. Genannt sind außerdem Musterdokumentationen und elektronische Handbücher — Werkzeuge also, die wiederkehrende Arbeit abkürzen. Ob und wie diese Vorlagen an den einzelnen Betrieb angepasst werden, führt der Eintrag nicht aus.
Aus Leistungsfeldern und Selbstdarstellung ergeben sich diese Schwerpunkte:
Als Zielgruppe nennt die Quelle Hersteller, Händler und Importeure ebenso wie Sanitäts- und Orthopädieunternehmen, Arztpraxen und medizinische Versorgungszentren. Nach eigenen Angaben umfasst die Erfahrung mehr als 25 Jahre und über 3.800 Projekte; beide Zahlen stammen aus der Selbstdarstellung und sind hier nicht überprüft.
Im Verzeichnis steht Fischer Management unter Beratung und Software — ein Zuschnitt, der die regulatorische Seite betont und nicht die werbliche. Wer über den Filter Beratung hierherkommt und Unterstützung für Marketing sucht, ist an dieser Stelle falsch; wer Zertifizierung, Audits oder Zulassung im Blick hat, findet einen einschlägigen Eintrag. Als Ort nennt der Datensatz Grasbrunn in Bayern; Projekte werden nach eigenen Angaben auch international umgesetzt, einschließlich des Systemaufbaus bei Herstellern außerhalb der EU. Ein Gründungsjahr ist nicht hinterlegt; der Datensatz beschreibt die Leistungen, nicht die Zusammensetzung des Beraterkreises. Für eine erste Auswahl reicht der Eintrag dennoch, weil er die Normen und Verfahren benennt, um die es geht.
Der Eintrag zu Fischer Management steht auf der kostenlosen Basis-Stufe. Er wurde redaktionell aus öffentlich zugänglichen Angaben angelegt und ist bislang nicht von der Agentur selbst übernommen worden. Website, Telefonnummer, E-Mail-Adresse und Referenzen erscheinen erst, wenn die Agentur den Eintrag übernimmt und selbst ergänzt.
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Zu Fischer Management liegt auf Agenturen1 noch keine Bewertung vor. Auf der Erfahrungsseite steht, was sich schon jetzt sagen lässt — und wer mit Fischer Management gearbeitet hat, kann dort die erste Erfahrung teilen.
Fischer Management aus Grasbrunn berät nach eigenen Angaben Unternehmen der medizinischen Branche zu Qualitätsmanagement, Zulassungsverfahren und Dokumentation. Genannt werden Aufbau und Einführung von QM-Systemen, interne Audits, Lieferantenüberprüfungen und Schulungen.
Der Eintrag nennt DIN EN ISO 9001 für Qualitätsmanagementsysteme und EN 13485 für Medizinprodukte sowie Verfahren im Zusammenhang mit der europäischen Medizinprodukteverordnung. Hinzu kommen Zulassungsverfahren für den Arzneimittelgroßhandel und die CE-Konformität.
Beschrieben werden Aufgaben vor Ort in Verbindung mit Beratung per Video und einer cloudbasierten Datenbank für Audits. Nach eigenen Angaben sollen so Reiseaufwand und Kosten sinken.
Nein. Der Eintrag steht auf der kostenlosen Basis-Stufe und ist noch nicht von der Agentur übernommen worden. Deshalb erscheinen weder Website noch Telefonnummer oder E-Mail-Adresse auf dieser Seite.
Übernehmen und um Kontaktdaten, Leistungen und Beschreibung ergänzen.
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